Una empresa con mas de 18 años de experiencia en calificación de equipos de laboratorio y sistemas de aire clasificado.
Contamos con un equipo de trabajo especializado y comprometido dispuesto a brindar soluciones confiables y un acompañamiento integral a todos nuestros clientes.
Calificación de Instalación (IQ): Verificación de condiciones de instalación
Calificación Operacional (OQ) – Sin carga: Incluye evaluación de distribución de temperatura, Calificación del control, calificación del sensor y pruebas de falla
Calificación de desempeño (PQ)– con carga: Incluye evaluación de distribución de temperatura, Calificación del control, calificación del sensor y pruebas de falla
Calificación de aire clasificado HVAC
Medición de velocidad del aire (cálculo de recambios por hora)
Conteo de partículas
Medición de diferenciales de presión
Pruebas de recuperación
Integridad de Filtros HEPA
Verificación metrológica
Verificación metrológica de sensores de temperatura.
Verificación metrológica de sensores de presión.
Verificación metrológica de sensores de Humedad Bodegas.
Verificación metrológica de RPM.
Calificación de Autoclaves
Calificación operacional: Se realiza tres ciclos consecutivos sin carga para evaluar: -Evaluación de puntos fríos del equipo -Distribución del calor –Calificación del control -Evaluación de los sensores pertenecientes al equipo (temperatura, y tiempo.
Calificación desempeño: Se realiza tres ciclos consecutivos con carga para evaluar: -Evaluación de puntos fríos del equipo -Distribución del calor -Evaluación del factor de mortandad (Fo) -Desafío microbiológico ) -Evaluación de reproducibilidad del proceso
Calibración ONAC de termómetros digitales
En ZOSER S.A.S cuenta con acreditación ONAC con Código 22-LAC-029, bajo la norma ISO/IEC 17025:2017 ; con alcance en calibración de termómetros digitales con sensores RTD, termopares y termistores.
Calificación de esterilizadores de óxido de etileno y formaldehido
ETO
Calificación de operación: Para calificar la operación de la cámara ETO, se evalúa 1 ciclo sin carga.
Calificación de distribución de temperatura.
Calificación de distribución de humedad relativa.
Calificación de presión al interior de la cámara.
Calificación de desempeño: Para calificar el desempeño de la cámara ETO, se evalúa 3 ciclos con carga durante la fase de exposición al gas.
Calificación de distribución de temperatura.
Calificación de distribución de humedad relativa.
Calificación presión al interior de la cámara.
Calculo teórico de la concentración de óxido de etileno.
Desafío microbiológico.
Formaldehido
Calificación de operación:
Distribución de calor.
Distribución de la humedad relativa.
Calificación de desempeño:
Distribución de calor.
Distribución de la humedad relativa.
Cálculo teórico de la concentración de formaldehido.
Desafío con indicadores biológicos.
Otros servicios
Conteo de partículas y medición de puntos de roció en puntos de uso de aire comprimido.